Perpustakaan Digital ITB

Hipertensi merupakan penyakit dengan prevalensi tinggi dan cenderung meningkat dimasa yang akan datang. Tablet campuran hidroklorotiazid dan kandesartan sileksetil merupakan salah satu sediaan farmasi untuk pengobatan hipertensi. Pengawasan obat terkait kadar hidroklorotiazid dan kandesartan sileksetil dalam tablet perlu dilakukan dan membutuhkan metode analisis yang telah divalidasi. Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan dan memvalidasi metode analisis penetapan kadar hidroklorotiazid dan kandesartan sileksetil dalam sediaan tablet menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi. Kondisi optimum diperoleh dengan menggunakan kolom Sunfire TM RP-C18 5 µm (4,6 x 150 mm), fase gerak terdiri atas dapar fosfat 0,02 M pH 3 dan asetonitril dengan sistem gradien, laju alir 1,0 mL/menit, panjang gelombang UV 220 nm, volume injeksi 20 µL, dan suhu oven 30 o C. Waktu retensi hidroklotiazid dan kandesartan sileksetil adalah 6,24 menit dan 15,15 menit. Metode analisis ini memberikan linieritas yang baik pada rentang konsentrasi 5,00 –37,50 µg/mL dengan koefisien korelasi 0,9999 untuk hidroklorotiazid dan rentang konsentrasi 6,37 – 47,77 µg/mL dengan koefisien korelasi 0,9999 untuk kandesartan sileksetil. Batas deteksi hidroklorotiazid dan kandesartan sileksetil adalah 0,18 µg/mL dan 0,16 µg/mL, sedangkan batas kuantisasinya adalah 0,56 µg/mL dan 0,50 µg/mL. Presisi intra hari hidroklorotiazid dan kandesartan sileksetil diperoleh nilai %SBR 0,62% dan 0,28%, sedangkan presisi antar hari memberikan nilai %SBR 0,33% dan 0,29%. Persen perolehan kembali hidroklorotiazid dan kandesartan sileksetil adalah 98,87 –100,66% dan 98,49 –100,82%. Ketegaran metode analisis memenuhi syarat dengan nilai %SBR < 2%. Metode analisis telah dievaluasi secara statistik dan dapat digunakan untuk penetapan kadar hidroklorotiazid dan kandesartan sileksetil dalam sediaan tablet dari perdagangan.