Perpustakaan Digital ITB

C-Fikosianin (CPC) merupakan protein-pigmen berwarna biru yang diekstraksi dari Spirulina platensis yang banyak digunakan pada bidang makanan, kosmetik, farmasi, dan lainnya. CPC dapat digunakan sebagai alternatif substrat dalam penentuan aktivitas protease pankreatin. Telah dilakukan optimasi kondisi reaksi pada penelitian sebelumnya, namun metode tersebut belum divalidasi secara menyeluruh sehingga parameter validitasnya belum diketahui. Penelitian ini dilakukan untuk memvalidasi metode dengan kondisi reaksi yang diusulkan serta aplikasi pada sampel produk komersial untuk mengevaluasi metode dalam penentuan aktivitas protease pankreatin pada matriks nyata. Penelitian dilakukan dalam beberapa tahap meliputi isolasi dan karakterisasi CPC, validasi, dan aplikasi metode. Dari hasil penelitian diperoleh larutan CPC dengan kadar 2,25 mg/mL dan nilai kemurnian 2,3. Hasil validasi menunjukkan metode mempunyai linearitas dengan nilai koefisien korelasi (r) 0,999 pada rentang aktivitas protease (50–100 IU/mL); batas deteksi sebesar 3,24 IU/mL dan batas kuantitasi sebesar 9,8 IU/mL. Hasil akurasi menunjukkan metode mempunyai persen perolehan kembali pada tingkat kadar pankreatin 80%, 100%, dan 120% berturut-turut 98,77 ± 1,25; 99,72 ± 2,92; dan 99,04 ± 1,56. Hasil presisi metode intrahari menunjukkan simpangan baku relatif (SBR) berturut-turut 3,81% dan 2,14% dengan SBR uji presisi antarhari yaitu 2,62%. Metode ini belum dapat disimpulkan valid untuk diaplikasikan pada sediaan sampel produk komersial karena adanya parameter yang tidak memenuhi syarat, yaitu uji spesifisitas. Spesifisitas metode tidak memenuhi syarat dikarenakan derajat penyimpangan (% bias) pada salah satu tingkat konsentrasi melebihi 5% sebagai kriteria penerimaan. Hasil aplikasi metode pada sampel produk komersial menunjukkan rataan aktivitas protease hanya sebesar 7375,4 IU/tablet setara dengan 81,95% dari kadar etiket (9000 IU/tablet). Dengan demikian dapat disimpulkan bahwa metode ini belum bisa dinyatakan valid sebagai alternatif substrat untuk penentuan aktivitas protease pankreatin.