Perpustakaan Digital ITB

Pengawasan serta pengujian mutu sediaan farmasi untuk menjamin kualitas dan keamanan dilakukan dengan metode yang telah tervalidasi. Asam mefenamat merupakan salah satu obat yang umum dan cukup sering digunakan serta tersedia dalam beberapa bentuk sediaan farmasi seperti kapsul, tablet, dan suspensi. Pada penelitian ini dilakukan pengembangan dan validasi metode spektrofotometri UV-Vis untuk menentukan kadar asam mefenamat dalam sediaan kapsul dan tablet dengan memanfaatkan reaksi redoks dengan kalium permanganat. Pengukuran absorbansi dilakukan terhadap kalium permanganat yang tersisa setelah reaksi pada panjang gelombang maksimum yaitu 525 nm dan 545 nm. Dalam penelitian ini, dilakukan optimasi terhadap komposisi larutan pereaksi, kondisi pemanasan, dan konsentrasi asam mefenamat. Validasi metode dilakukan dengan menilai spesifisitas, linearitas, batas deteksi, batas kuantisasi, akurasi, dan presisi dari metode yang dikembangkan. Metode tersebut terbukti mempunyai spesifisitas yang baik dan menghasilkan hubungan yang linear antara absorbansi dengan konsentrasi asam mefenamat pada konsentrasi 10-35 mg/L dengan nilai koefisien korelasi (r) sebesar 0,999 dan koefisien variansi regresi linear (Vxo) sebesar 1,38% untuk panjang gelombang 525 nm, sedangkan nilai koefisien korelasi (r) sebesar 0,999 dan koefisien variansi regresi linear (Vxo) sebesar 1,28% untuk panjang gelombang 545 nm. Batas deteksi dan batas kuantisasi yang dihitung secara statistik dari kurva kalibrasi sebesar 1,6 mg/L dan 5,3 mg/L untuk 525 nm serta 1,5 mg/L dan 5,1 mg/L untuk 545 nm. Hasil persen perolehan kembali dari pengujian akurasi sebesar 99,7-99,9% untuk 525 nm dan 99,5- 101,1% untuk 545 nm. Hasil persen simpangan baku relatif dari pengujian presisi pada hari yang sama (intraday) berada pada rentang 2% untuk 525 nm dan 1,1% untuk 545 nm, sedangkan pada hari yang berbeda (interday) berada pada rentang 1,8% untuk 525 nm dan 2% untuk 545 nm. Berdasarkan hasil dari penelitian ini, telah didapatkan metode analisis yang tervalidasi untuk penentuan kadar asam mefenamat dalam sediaan kapsul dan tablet.