Perpustakaan Digital ITB

Esomeprazol merupakan obat golongan proton pump inhibitors (PPI) yang bekerja mengurangi sekresi asam melalui penghambatan H+ /K+ ATP dalam sel parietal lambung dan memiliki karakteristik terdegradasi dengan cepat dalam media asam namun stabil dalam kondisi basa. Untuk mengatasi keterbatasan ini, PPI banyak diformulasikan sebagai tablet salut enterik yang tertahan di lambung maupun lepas lambat. Tujuan penelitian ini adalah untuk melakukan proses penyalutan tablet dengan dua lapisan penyalutan (subcoat, enterik) dan melihat pengaruh weight gain, suhu pengeringan dan LOD (Loss on Drying) tablet pada proses penyalutan enterik terhadap kualitas tablet lepas tunda esomeprazol 40 mg. Optimasi penyalutan tablet dilakukan pada tahap lab dan kemudian dilakukan verifikasi pada skala produksi. Uji disolusi dilakukan pada media HCl 0,1 N selama dua jam pertama diikuti dengan media pH 6,8 selama 30 menit selanjutnya menggunakan alat disolusi USP II. Lapisan enterik yang diterapkan menunjukkan kinerja gastro-resistant yang baik pada media HCl 0,1 N dan pH 6,8, sementara profil pelepasan segera diperoleh dengan lebih dari 85% esomeprazole dilepaskan dalam waktu kurang dari 30 menit. Dilakukan uji stabilitas terhadap tablet salut enterik, dilakukan evaluasi fisik dan kimia serta pengujian x-ray dif raction (XRD) dan scanning electron microscopy (SEM) untuk melihat perubahan polimofisme dan struktur lapisan penyalutan (subcoat, enterik).