Perpustakaan Digital ITB

Abstrak : Telah dilakukan kajian meliputi uji sterilitas dan analisis residu etilen oksida dalam alat kontrasepsi dalam rahim (AKDk) produksi PT. Kimia Farma, Bandung. Penentuan angka mikroba dan golongan mikroba dilakukan terhadap sampel yang tidak disterilkan dengan metode lempeng dan pevvarnaan Gram. Uji sterilitas terhadap sampel yang sudah disterilkan dilakukan sesuai dengan prosedur yang ada di Farmakope Indonesia, edisi IV. Analisis residu etilen oksida dilakukan dengan metode kromatografi gas, memakai kolom Porapak Q(R) sebagai fase diam, gas nitrogen murni sebagai fase gerak dengan kecepatan 30 mL/menit dan 33 mL/menit, dan detector pengionan nyala. Hasil menunjukkan bahwa batas deteksi, batas kuantitasi, dan batas determinasi berturut-turut adalah 7,7; 22,38 dan 1 ppm, sedangkan perolehan kembali dan koefisien variansi untuk etilen oksida di dalam AKDR berturut-turut 96% dan 0,68%. AKDR yang belum disterilkan mempunyai angka total bakteri 2,9 x l04 cfu/g dan total kapang 3,9 x 104 cfu/g, terdiri dari kelompok Bacillus dan Sarcina serta satu golongan kapang, yaitu Aspergillus. Semua sampel AKDR yang sudah disterilkan ternyata steril dan residu etilen oksida di dalam AKDR tidak terdeteksi.