Perpustakaan Digital ITB

Sebagai zat aktif farmasi, asam mefenamat (AM) harus memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu. Dalam implementasi metode kompendial, keamanan dan khasiat dijamin melalui pengujian mutu. Oleh karena itu, ketersediaan baku pembanding AM di dalam negeri diperlukan untuk memastikan mutunya. Penelitian ini bertujuan untuk memperoleh kandidat baku pembanding primer AM melalui pemurnian dan karakterisasi AM derajat farmasi. AM derajat farmasi dimurnikan melalui metode rekristalisasi menggunakan pelarut yang sesuai kemudian diikuti dengan berbagai karakterisasi fisikokimia. Hasil rekristalisasi dengan etanol serta penambahan karbon aktif dipantau dengan uji kromatografi lapis tipis dan kormatografi cair kinerja tinggi. Etil asetat : kloroform (1 : 3) dan asetonitril : dapar KH2PO4 50 mM (3 : 2) berturut-turut digunakan sebagai fase gerak untuk KLT dan KCKT. Karakterisasi selanjutnya menggunakan FTIR, resonansi magnetik inti 1 H dan 13 C, dan spektroskopi massa resolusi tinggi. Pengukuran tersebut mengonfirmasi produk telah murni dan menunjukkan kesesuaian struktur asam mefenamat dengan bobot molekul yang didapat 241,1180 g/mol. Assigned value AM yang telah dimurnikan sebesar 99,94% berdasarkan pengukuran susut pengeringan dan sisa pemijaran. Berdasarkan hasil tersebut, kandidat baku pembanding AM berhasil diperoleh.