digilib@itb.ac.id +62 812 2508 8800

Diabetes melitus merupakan penyakit metabolik kronis yang disebabkan oleh gangguan pada sistem regulasi insulin. Salah satu biomarker yang biasanya digunakan sebagai gold standar diagnosis DM adalah hemoglobin A1c (HbA1c). Hal ini disebabkan karena HbA1c dapat menggambarkan kondisi glikemik seseorang dalam 2-3 bulan terakhir. Pemeriksaan HbA1c umumnya dilakukan menggunakan metode berbasis laboratorium, seperti high-performance liquid chromatography (HPLC), yang membutuhkan peralatan khusus dan biaya relatif tinggi sehingga penerapannya sebagai point of care testing (POCT). Oleh karena itu, diperlukan metode pemeriksaan HbA1c yang cepat, murah, dan sederhana. Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan dan mengevaluasi strip lateral flow immunoassay (LFIA) berbasis fluoresensi untuk mendeteksi HbA1c secara kuantitatif. Strip dikembangkan menggunakan green latex fluorescent microspheres yang dikonjugasi dengan antibodi anti-HbA1c sebagai label fluoresen. Beberapa parameter dioptimasi meliputi buffer, konjugat, pengenceran sampel, dan kondisi pembacaan strip. Kuantifikasi dilakukan menggunakan sistem pembacaan berbasis kamera melalui analisis intensitas fluoresensi pada garis uji dan kontrol, yang dinyatakan sebagai rasio T/C. Performa strip kemudian dievaluasi berdasarkan linearitas dan coefficient of variation (CV), serta dibandingkan dengan hasil pengukuran menggunakan produk komersial Wondfo. Hasil pengujian menunjukkan bahwa strip memiliki rentang pengukuran HbA1c sebesar 4,7%- 12,3%, dengan nilai koefisien determinasi (R2) sebesar 0,632 dan CV 13,7-85,3%. Hasil tersebut menunjukkan bahwa strip yang dikembangkan telah mampu menghasilkan respons fluoresensi terhadap variasi kadar HbA1c, tetapi linearitas dan konsistensi hasil pengukuran masih belum optimal dibandingkan dengan produk komersial dan penelitan terdahulu. Oleh karena itu, diperlukan optimasi lebih lanjut terhadap komponen strip dan kondisi pengujian untuk meningkatkan performa analitik sistem dalam pengukuran HbA1c.