Perpustakaan Digital ITB

Dalam menjalankan roda bisnis dan operasional perusahaan, manufacturing farmasi berhadapan dengan risiko, baik risiko dari internal maupun risiko eksternal perusahaan yang dapat mempengaruhi sasaran dan tujuan perusahaan. Untuk itu, risiko perlu dikelola dan dikontrol agar tidak memberikan dampak yang luas bagi perusahaan. Dalam manufacturing farmasi, setiap produk yang diproduksi akan tetap memiliki risiko walaupun sudah menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Risiko yang terkait antara lain seperti risiko terhadap keamanan, kualitas dan efikasi produk yang dihasilkan, penyediaan produk yang tepat waktu, risiko dari supplier bahan baku risiko regulasi dan risiko lainnya. Pengurangan risiko nol bukanlah tujuan yang realistis namun perlindungan pasien dengan mengelola risiko ini dalam sistem mutu dan proses pembuatannya menjadi sangat penting di industri farmasi. Secara umum, pengelolaan risiko pada terhadap suatu produk akan memudahkan dalam pengelolaan risiko, karena pada umumnya, tiap produk memiliki karakteristik dan profil yang berbeda-beda dan tentunya, risiko yang akan muncul akan berbeda. Penelitian ini, bertujuan untuk menetapkan model manajemen risiko produk yang terintegrasi yang dapat diaplikasikan pada berbagai kategori. Penelitian ini dilakukan dengan membuat model manajemen risiko, dilanjutkan dengan pengujian model pada produk backbone pada industri farmasi Y. Hasil pengujian menunjukkan model Luzar 2017 yang diuji mampu mengidentifikasi risiko 459 % lebih banyak dengan memunculkan 93 rencana perbaikan bila dibandingkan dengan model sebelumnya. Hal ini menunjukkan bahwa model Luzar 2017 dapat digunakan untuk pemodelan manajemen risiko produk X di industri farmasi Y