Perpustakaan Digital ITB

Produksi tablet adalah proses yang sangat rumit yang dipengaruhi oleh banyak variabel atau parameter proses. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengidentifikasi, dengan menggunakan desain eksperimental statistik, variabelvariabel proses kritis yang mempengaruhi Atribut Kualitas Kritis (CQA) kaplet salut selaput Vitamin C. Desain faktorial lengkap dua tingkat dengan dua titik pusat digunakan untuk memeriksa parameter proses yang memiliki risiko terbesar terhadap CQA. Variabel proses yang diselidiki adalah nomor mesh, durasi lubrikasi, kecepatan proses kompresi dan pengaturan skala main thickness. Hasil statistik menunjukkan bahwa nomor mesh, durasi lubrikasi, dan interaksinya memiliki efek yang signifikan terhadap laju alir, Rasio Hausner, dan indeks kompresibilitas. Nomor mesh yang lebih tinggi dan durasi yang lebih lama menghasilkan sifat aliran yang lebih baik. Parameter main thickness berpengaruh signifikan terhadap kekerasan kaplet inti, main thickness yang lebih tipis akan meningkatkan kekerasan kaplet. Parameter kecepatan kompresi berpengaruh signifikan terhadap disolusi produk, disolusi produk yang rendah diamati karena kecepatan kompresi yang lebih tinggi. Berdasarkan penelitian ini dapat disimpulkan bahwa nomor mesh dan durasi lubrikasi hanya berpengaruh signifikan terhadap atribut mutu massa cetak, namun tidak berpengaruh signifikan terhadap atribut mutu kaplet Vitamin C, sedangkan parameter proses kompresi (kecepatan dan main thickness) berpengaruh signifikan terhadap atribut mutu kaplet Vitamin C. Nomor mesh 20 dengan durasi lubrikasi 7 menit, kecepatan 17 rpm dengan skala main thickness 2,00 diperkirakan merupakan parameter proses yang paling baik untuk menghasilkan CQA kaplet Vitamin C optimum.