Scale up merupakan prosedur penerapan proses yang sama untuk mendapatkan
volume luaran yang berbeda. Homogenitas campuran sering kali menjadi
permasalahan dalam proses scale up yang menyebabkan proses transisi tidak
lancar. Tujuan penelitian ini adalah melakukan studi proses pencampuran pada
proses pencampuran Rosuvastatin Calcium di skala laboratorium untuk
memperoleh paramenter pencampuran yang optimal yang kemudian diterapkan
pada skala pilot dengan mempertimbangkan ukuran bets dan kapasitas pengisian
blender. Pada penelitian ini dilakukan studi proses pencampuran dengan variasi
lama waktu pencampuran 16 menit, 21 menit dan 26 menit dengan ukuran bets 3
kg dan kapasitas pengisian blender sekitar 53%. Pada pengujian keseragaman
campuran, ketiganya memenuhi kriteria keberterimaan yaitu pemeriksaan kadar
individu berada dalam rentang ± 10% dari rataan dengan rataan berada pada
rentang kadar (90,0 – 110,0%) dengan nilai simpangan baku relatif tiap interval
kurang dari 5,0%. Simpangan baku relatif dari masing-masing lama waktu campur
adalah 4,46%, 1,38% dan 1,86%. Analisis varians menunjukkan bahwa perbedaan
lama waktu campur berpengaruh terhadap keseragaman campuran. Pencampuran
dengan lama waktu 21 menit menunjukkan simpangan baku relatif yang paling
kecil yaitu 1,38% sehingga dipilih sebagai pencampuran yang optimal. Parameter
tersebut kemudian diterapkan pada skala pilot dengan ukuran bets 30 kg dan
kapasitas pengisian blender sekitar 53%. Pengujian keseragaman campuran
memenuhi kriteria dengan simpangan baku relatif sebesar 1,36%. Pengujian
lainnya dilakukan terhadap tablet Rosuvastatin meliputi bobot, kekerasan, dan
waktu hancur menunjukkan hasil memenuhi spesifikasi baik pada skala
laboratorium maupun skala pilot. Begitu pula pada uji disolusi terbanding,
hasilnya menunjukkan produk uji Rosuvastatin similar terhadap inovator pada
medium pH 1,2; pH 4,5 dan pH 6,8 baik pada skala laboratorium maupun skala
pilot. Berdasarkan hasil tersebut, parameter pencampuran dari skala laboratorium
dapat diterapkan pada skala pilot.