Perpustakaan Digital ITB

Variasi proses pencampuran bahan aktif obat pada fase granulasi merupakan salah satu faktor penting dalam homogenitas suatu sediaan obat yang mempunyai kadar bahan aktif dengan jumlah kecil, seperti pada tablet Benzydamine HCl. Dilakukannya pembaharuan metode analisis kadar tablet Benzydamine HCl dari spektrofotometri menjadi HPLC yang memiliki sensitivitas lebih tinggi, menginisiasi ditemukannya permasalahan ketidakhomogenan pada parameter keseragaman kandungan tablet. Penelitian ini bertujuan untuk mengatasi permasalahan homogenitas kadar bahan aktif Benzydamine HCl dengan target nilai keseragaman kandungan Benzydamine HCl berada dalam rentang 85–115% dan acceptance value (AV) ?15 %. Penyelesaian permasalahan homogenitas tablet Benzydamine HCl dilakukan menggunakan pendekatan metode 8 tahapan langkah Plan, Do, Check, Action (PDCA) yang dipopulerkan oleh Toyota. Pada penelitian ini dilakukan perubahan proses pencampuran bahan Benzydamine HCl pada proses pembuatan tablet dari fase ekstragranular menjadi fase intragranular. Perubahan fase pencampuran tersebut terbukti mampu menghasilkan nilai keseragaman kandungan tablet dengan AV ?15 % dengan individual kadarnya berada dalam rentang persyaratan 85 –115%. Hasil tersebut menunjukkan bahwa pendekatan PDCA dapat digunakan untuk menyelesaikan isu homogenitas tablet Benzydamine HCl, dengan melakukan perubahan fase pencampuran bahan aktif pada proses pembuatan tablet.