ANALISA PENGENDALIAN PROSES PRODUKSI MENGGUNAKAN ANALISA RISIKO, TOTAL PRODUCTIVE MAINTENANCE, DAN STATISTICAL PROCESS CONTROL DI PT. LRI TESIS Karya tulis sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Magister dari Institut Teknologi Bandung Oleh GHIYATS RAMADHAN NIM: 21821011 (Program Studi Magister Farmasi Industri) INSTITUT TEKNOLOGI BANDUNG Juni 2023 i ABSTRAK ANALISA PENGENDALIAN PROSES PRODUKSI MENGGUNAKAN ANALISA RISIKO, TOTAL PRODUCTIVE MAINTENANCE DAN STATISTICAL PROCESS CONTROL DI PT. LRI Oleh Ghiyats Ramadhan NIM: 21821011 (Program Studi Magister Farmasi Industri) Proses produksi merupakan unsur penting yang harus dikendalikan dalam industri farmasi. salah satu parameter pengendalian adalah tidak adanya pemborosan atau waste yang terjadi di lantai produksi. Pemborosan berdampak langsung pada peningkatan direct labour dan factory overhead sehingga berimplikasi pada peningkatan Cost of Good Solds (COGS). Penelitian ini bertujuan untuk menganalisis keterkendalian proses produksi pada tahap pengisian bulk dan proses printing kemasan primer dengan melihat rate of reject dari dua proses tersebut berdasarkan kombinasi risk assessment diagram Ishikawa-FMEA dan dengan metode perbaikan menggunakan Total Productive Maintenance (TPM) dan Statistical Process Control (SPC). Penelitian dilakukan terhadap total 60 batch record dengan menganalisis 30 batch record sebelum perbaikan dan 30 batch record sesudah perbaikan. Hasil perbaikan dengan analisa risiko dan penerapan TPM berdampak pada penurunan proporsi centerline reject bobot pada bagan kendali Laney p-chart di mana centerline berhasil diturunkan dari 0,36% ke 0,035%. Proporsi centerline reject printing pada bagan kendali Laney p-chart juga berhasil diturunkan dari 1,56% menjadi 0,58%. Kedua nilai hasil perbaikan sesuai dengan kriteria acceptance reject bobot internal perusahaan yang tidak lebih dari 0,25% dan reject printing yang tidak lebih dari 1%. Proses perbaikan dikonfirmasi dengan uji Mann-Whitney, hasil perbaikan menunjukkan P-value < 0,05 sehingga dinyatakan bahwa proses perbaikan yang dilakukan memberikan dampak signifikan. Kata kunci: reject printing, reject bobot, analisa risiko, total productive maintenance, statistic process control. ii ABSTRACT ANALYSIS PRODUCTION PROCESS CONTROL USING RISK ANALYSIS, TOTAL PRODUCTIVE MAINTENANCE AND STATISTICAL PROCESS CONTROL AT PT. LRI By Ghiyats Ramadhan NIM: 21821011 (Master’s Program in Pharmaceutical Industry) The production process is an important element that must be controlled in the pharmaceutical industry. One of the control parameters is the absence of waste that occurs on the production floor. Waste has a direct impact on an increase in direct labor and factory overhead so that it has implications for an increase in the Cost of Good Solds (COGS). This study aims to analyze the control of the production process at the bulk filling stage and the primary packaging printing process by looking at the rate of reject of the two processes based on a combination risk assessment of Ishikawa diagrams-FMEA and with improvement methods using Total Productive Maintenance (TPM) and Statistical Process Control ( SPC). The study was conducted on a total of 60 batch records by analyzing 30 batch records before repair and 30 batch records after repair. The results of improvements with risk analysis and the application of TPM have an impact on reducing the proportion of weighted centerline rejects on the Laney p-chart control chart where the centerline has been reduced from 0.36% to 0.035%. The proportion of centerline reject printing on the Laney p-chart control chart was also reduced from 1.56% to 0.58%. The two repair results are in accordance with the company's internal weight acceptance reject criteria of no more than 0.25% and reject printing of no more than 1%. The repair process was confirmed by the Mann-Whitney test, the repair results showed a P-value