FORMULASI DAN EVALUASI TABLET KOMBINASI AMLODIPIN BESILAT DAN LOSARTAN KALIUM TESIS Karya tulis ini sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Magister dari Institut Teknologi Bandung Oleh GILANG PRATAMA PUTRA NIM : 20721310 (Program Studi Magister Farmasi) INSTITUT TEKNOLOGI BANDUNG September2024 i ABSTRAK FORMULASI DAN EVALUASI TABLET KOMBINASI AMLODIPIN BESILAT DAN LOSARTAN KALIUM Oleh GILANG PRATAMA PUTRA NIM : 20721310 (Program Studi Magister Farmasi) Amlodipinbesilat (AMB)merupakan obat golonganCalcium Channel Blocker (CCB)dihidropiridindanlosartan kalium(LSK)merupakan antagonis reseptor angiotensin II.Kombinasi kedua obat tersebut memberikan efek sinergis pada pengobatan hipertensi. Tujuan penelitian ini untuk memformulasi tablet kombinasi AMB dan LSK yang dibandingkan dengan tablet inovator. Formulasi tablet kombinasi terlebih dahulu dilakukan pengembangan masing-masing formula tablet yang memiliki similaritas (f2)diatas50 selanjutnya dikembangkan menjadi tablet kombinasi AMB dan LSK. Bahan tambahan yang digunakan adalah amilum, musilago amili, PVP K30, SSG, Avicel pH 101, Collidon CL-M, kalsium karbonat, kalsium dihidrogen fosfat, talkum, dan magnesium stearat. Tablet yang diperoleh kemudian di evaluasi terutama kecepatan disolusinya pada tiga medium dapar yang berbeda yaitu dapar pH 1,2 dapar pH 4,5 dan dapar pH 6,8. Formula tablet AMB (F4) yang mengandung bahan pembantu PVP K30, SSG, Avicel pH 101, talkum, dan magnesium stearat memberikan nilai similaritas (f2) lebih besar dari 50 sementara itu untuk formula tablet LSK (F4) yang mengandung PVP K30, SSG, Avicel pH 101, Collidon CL-M,talkum, dan magnesium stearat memberikan nilai similaritas (f2) lebih besar 50. Hasil disolusi tablet kombinasi AMB dan LSK dari formula gabungan memberikan nilai similaritas (f2) terhadap tablet inovator pada medium dapar pH 1,2 adalah 50,78 (AMB) dan 50,08 (LSK), dalam medium dapar pH 4,5 adalah 50,77 (AMB) dan 50,14 (LSK), dalam medium dapar pH 6,8 adalah 50,13 (AMB) dan 50,35 (LSK). Formula tablet kombinasi memberikan nilai similaritas (f2) lebih besar 50 pada ketiga medium dapar pH yang berbeda. Kata kunci: amlodipin besilat, losartan kalium, uji disolusi, disolusi intrinsik, disolusi serbuk, tablet kombinasi ii ABSTRACT FORMULATION AND EVALUATION OF COMBINATION TABLETS AMLODIPINE BESYLATE AND POTASSIUM LOSARTAN By GILANG PRATAMA PUTRA NIM : 20721310 (Master’s Program in Pharmacy) Amlodipine besylate (AMB) is a drug of theCalcium Channel Blocker(CCB)class dihydropyridine and potassium losartan (LSK) anangiotensin II receptor antagonist. The combination two drugs provides a synergistic effect treatment of hypertension. The purpose of this studywasto formulate a combination of AMB and LSK tablets compared to innovator tablets. The formulation of combination tablets was first carried out bydevelopingof each formula tablet the similarity (f2) above 50, then developed into a combination tablet of AMB and LSK. The additional ingredients used are amylum, mucilago amili, PVP K30, SSG, Avicel pH 101, Collidon CL-M, calcium carbonate, calcium dihydrogen phosphate, talc, and magnesium stearate. The tablets obtained were then evaluated, especially the speed of the dissolution on three different pH mediums, namely pH 1.2, pH 4.5 and pH 6.8. The AMB (F4) tablet formula containing PVP K30, SSG, Avicel pH 101, talcum, and magnesium stearate provides a similarity value (f2) above 50 while the LSK (F4) tablet formula containing PVP K30, SSG, Avicel pH 101, Collidon CL- M, talcum, and magnesium stearate provides a similarity value (f2) above 50. The results of the dissolution of the combination of AMB and LSK tablets from the combined formulamore thanprovide similarity values (f2) to innovator tablets in medium with pH 1.2 are 50.78 (AMB) and 50.08 (LSK), in medium with pH 4.5 are 50.77 (AMB) and 50.14 (LSK), in medium with pH 6.8 are 50.13 (AMB) and 50.35 (LSK). The combination tablet formula provides a similarity value (f2) above 50 on all three different pH mediums. Keywords: amlodipine besylate, potassium lossartan, dissolution test, intrinsic dissolution, powder dissolution, combination tablets iii FORMULASI DAN EVALUASI TABLET KOMBINASI AMLODIPIN BESILAT DAN LOSARTAN KALIUM Oleh Gilang Pratama Putra NIM : 20721310 (Program Studi Magister Farmasi) Institut Teknologi Bandung Menyetujui, Tim Pembimbing Tanggal 16 September 2024 Pembimbing Utama Dr. apt. Saleh Wikarsa., M.Si., D.E.A.