STUDI PENGARUH ADJUVAN OIL IN WATERDAN ALUM TERHADAP NILAI POTENSI VAKSIN COVID -19 SUBUNIT BERBASISRECEPTOR BINDING DOMAIN TESIS Karya tulis sebagai salah satu syaratuntuk memperoleh gelar Magister dari Institut TeknologiBandung Oleh IRPAN PURNAMA NIM: 21821004 (Program Studi Magister Farmasi Industri) INSTITUT TEKNOLOGI BANDUNG Juni 2023 ABSTRAK STUDI PENGARUH ADJUVAN OIL IN WATERDAN ALUM TERHADAP NILAI POTENSI VAKSIN COVID -19 SUBUNIT BERBASISRECEPTOR BINDING DOMAIN Oleh IRPAN PURNAMA NIM: 21821004 (Program Studi Magister Farmasi Industri) Seiring dengan penyebaran COVID-19 di berbagai penjuru dunia, banyak pihak melakukan penelitian untuk membuat vaksin yang dapat mengontrol penyakit tersebut. Penelitian pada vaksin COVID-19 terus dilakukan sesuai rekomendasi badan kesehatan dunia (WHO). Penggunaan adjuvan sangat berpengaruh pada nilai potensi vaksin terutama vaksin subunit. Tantangan lain dalam pengembangan vaksin adalah biaya vaksin tersebut terutama di negara berkembang seperti Indonesia. Studi ini dilakukan untuk mengetahui pengaruh perbedaan adjuvanoil in water(OIW) dan adjuvan aluminium terhadap respon imun beserta analisis biayanya yang dihasilkan dengan menggunakan studinon inferioritydan analisis biaya pemakaian adjuvan dibandingkan dengan vaksin RBD yang sudah memiliki izin edar di Indonesia (RBD-CPG/Alum). Pada penelitian ini OIW dibuat secara mandiri menggunakanmicrofluidizerdan AlPO4dengan metodestirringsedangkan Al(OH)3digunakan langsung dari vendor. Formulasi dibuat dengan berbagai rasio RBD dengan adjuvan. Potensi diukur menggunakan ELISA terhadap serum mencit Bulb cyang diimunisasi melalui jalur intramuskuler sebanyak 2 kali. Untuk analisa statistik digunakanone wayANOVA danGeometric Mean Titer(GMT) untuk menentukan rasio RBD dan adjuvan yang terbaik. Analisa biaya rasio RBD dan adjuvan terbaik dibandingkan terhadap vaksin RBD yang sudah memiliki izin edar. Hasil studi menunjukkan bahwa RBD 25 µg dan 50 µg yang diformulasikan dengan adjuvan OIW memiliki respon imun terbaik. Penggunaan adjuvan OIW memiliki biaya 15 kali lebih rendah dibandingkan biaya yang ditimbulkan dari vaksin sejenis yang beredar. Formulasi yang dihasilkan pada penelitian ini berpotensi untuk dikembangkan pada produksi dengan skala lebih besar. Kata kunci : Vaksin, COVID-19, RBD, adjuvan, Oil in water, Al(OH)3, AlPO4 i ABSTRACT EFFECT OF OIL IN WATER AND ALUM ADJUVANTS ON THE POTENCY OF RECEPTOR BINDING DOMAIN BASED COVID - 19 SUBUNIT VACCINE By IRPAN PURNAMA NIM: 21821004 (Master of Pharmaceutical Industry Program) Along with the spread of COVID-19 in various parts of the world, many parties are researching to create a vaccine to control the disease. They continue researching the COVID-19 vaccine according to the World Health Organization (WHO) recommendations. The use of adjuvants greatly affects the potential value of vaccines, especially subunit vaccines. Another challenge in vaccine development is the cost of the vaccine, especially in developing countries like Indonesia. This study was conducted to determine the effect of differences in oil in water (OIW) adjuvants and aluminum adjuvants on the immune response along with the resulting cost analysis using non-inferiority studies and cost analysis of the use of adjuvants compared to the RBD vaccine, which already has a distribution permit in Indonesia (RBD-CPGs/Alums). In this study, OIW was made independently using a microfluidizer and AlPO4with the stirring method, while Al(OH)3was used directly from the vendor. Formulations were made with various RBD ratios with adjuvants.